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  • 江苏省药监局:海外代购药品自用也违法!
  • 作者:管理员 发布日期:2019-11-11点击率:
  •   从海外购买药品是否违法?如何才能在网上买到放心的医疗器械?个人能否办理互联网销售药品的证件?本周,江苏省药品监督管理局党组书记、局长王越一行人,做客《政风热线我来帮你问厅长》栏目,就这些问题与市民互动交流。

      新的《药品管理法》今年12月1日起正式实施。《新法》实施后,因为家人生病,需要用进口药,找人代购一些国外的进口药自用,这种做法违法吗?

      省药监局行政审批处处长王宗敏对此表示,2018年的电影《我不是药神》,从海外购买药品是否违法,引发社会大讨论。新的《药品法》将于下月开始实施。其中明确规定,进口药品还是要求有进口注册证,有了进口注册证才能在中国销售进口药品,对于自用的药品法律规定可以自行购买。但是新版《药品管理法》并不意味着代购海外新药的放开,海外代购药品,还是违法的:“对于代购怎么来认定,如果你是代购药品,到了国内有销售行为,这肯定也是违法的。首先是违法,不允许代购。另外,你代购回来如果只是给家庭自用,或者是亲戚朋友少量的、少范围的、不加价的自行使用,这种行为是属于从轻,可以免予处罚的,但是它本身还是一种违法行为。建议大家还是不要轻易去代购药品,要从正常正规的渠道去获得进口药。”

      王宗敏还介绍说,最近国家也加快了进口药品的审批,方便临床的治疗、诊疗,国家去年审批了30款的进口药,基本上国外上市的药品国内很快就能得到进口审批,希望大家还是按照正规渠道。此外,代购的话,药品的安全性和来源的合法性也难以把控,而且一旦患者使用时出现不良反应,也很难处理。

      有市民询问,他母亲骨折了,他想在网上买一个踝关节固定支具,但是网购这种医疗器械到底安不安全? 省药监局医疗器械生产监管处处长 张兴华解释:“它应该有广告的批文,我们可以查验它是不是合法,另外应该关注注册证号,可以通过这个号来查询。香港六合开奖结果直播,大家可以到国家药监局的官网APP,输入这个产品的注册证号、企业名称、产品名称都可以查询到。”

      还有市民表示,自己想个人创业,那么现在能不能办理互联网销售药品的证件?省药监局药械经营监管处副处长钱岳建议不妨再等等:“关于目前互联网的管理办法9号令,对互联网实行许可证、B2B,还有B2C。随着新药品管理法的实施,相关法规文件会陆续修订出台。下一步我们实现互联网第三方平台的备案制度,这项工作国家正在有序推进之中,下一步很快就会出来,前一段时间国家药监局也征求我们江苏省市的意见,其中就把第三方平台纳进去了。”

      江苏省药品监督管理局党组书记、局长王越告诉记者:“药品作为一种特殊的商品,它必须要有专业的企业来生产、来经营,也非常需要专业的部门、专业的人员来进行监管。今年,我们在全省13个设区市都设立了检查分局,这个检查分局在全国的机构改革当中是一个创新的设置,我们期望能够更加贴近监管实际,贴近我们的公众,能够快速地反应、专业的反应,能够查处相应的案件,能够进行高效的监管。”

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